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潰瘍性大腸炎治療に新しい可能性!直腸に留まり副作用も少ない日本初の新薬が申請中

投稿日:2017年1月10日 更新日:

 

エーザイの消化器事業子会社EAファーマは2016年10月28日、キッセイ薬品工業と共同で開発を進めてきた潰瘍性大腸炎治療の日本初の新薬について製造販売承認申請を行っています。治療薬の承認申請から販売まで一般的に1~2年といわれているため、遅くとも2018年冬頃までには発売される見込みです。

この新薬は

ブデソニドを有効成分とする日本初の泡状の注腸製剤(注腸フォーム製剤)

出典:EAファーマ

ブデソニドとな何でしょう。

ブデソニドは局所作用型ステロイドのため全身性の副作用の低減が期待できる。さらに,泡状であることにより直腸とS状結腸の炎症部位に薬剤が到達し,投与後にも漏れ出しにくいという特徴がある。ブデソニド注腸フォーム剤は,欧州では既に発売され,処方が増加しており,日本の潰瘍性大腸炎治療の新たな選択肢となることが期待される。

出典:医薬ジャーナル 2015年5月号

これまでステロイド治療薬は副作用が全身におよぶ可能性がありました。このおくすりは局所作用という機能を持っているためより安全な治療が期待できます。また泡となって局所にとどまるため、より確実で、容易な手法としても注目されています。

承認取得後はEAファーマとキッセイ薬品がそれぞれ同一製品名で販売を開始する予定。一刻も早い承認が待たれます。

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